Một người đàn ông chết trong một bệnh viện Pháp hôm Chủ nhật sau khi tham gia một thử nghiệm loại thuốc thử nghiệm cho một loại thuốc giảm đau, và năm người tham gia khác vẫn phải nhập viện sau khi một sự cố y tế lo ngại nhất của Pháp.
Các công tố viên Pháp đã phát động một cuộc điều tra ngộ sát vào trường hợp bất thường, mà tỏa sáng một ánh đèn sân khấu về thực hành kiểm nghiệm thuốc trên trả tiền, những người tình nguyện khỏe mạnh. Điểm của người khác cũng đã được dùng thuốc.
Các công ty dược phẩm Bồ Đào Nha thử nghiệm các loại thuốc, Bial, cho biết trong một tuyên bố rằng nó đã được làm việc với các cơ quan y tế để xác định những gì gây ra "tình trạng này bi thảm và bất hạnh".
Bệnh viện Đại học Rennes ở miền tây nước Pháp công bố cái chết trong một tuyên bố, nhưng không xác định được bệnh nhân, những người đã từng ở trong tình trạng chết não.
Các bệnh viện ở Rennes, nơi người đàn ông đã bị bỏ chết não trong một thử nghiệm thuốc của Pháp đã chết.
Ông là một trong sáu tình nguyện viên nam từ 28 đến 49 phải nhập viện tuần trước sau khi làm tình nguyện viên để uống thuốc. cơ quan y tế Pháp đã nói ba của các tình nguyện viên bệnh viện phải đối mặt với tổn thương não có thể.
Văn phòng công tố Paris cho biết cuộc điều tra đã được mở rộng sau khi cái chết để bao gồm phí ngộ sát tiềm năng.
Các thử nghiệm, bắt đầu từ ngày 7 tháng 1, liên quan đến 90 người tình nguyện khỏe mạnh được cho các loại thuốc thử nghiệm ở liều lượng khác nhau vào những thời điểm khác nhau.
Bệnh viện cho biết họ đã liên lạc với 84 tình nguyện viên khác tiếp xúc với thuốc giảm đau mới. Mười của những tình nguyện viên đã trải qua kiểm tra y tế vào thứ bảy, nhưng bệnh viện không tìm thấy bất thường, các tuyên bố nói. Nó cho biết thêm năm sẽ có kiểm tra y tế gần nhà của họ, nhưng không cho biết những người khác đang được giám sát hoặc kiểm tra.
Thuốc được đưa vào đường miệng tình nguyện khỏe mạnh như là một phần của một thử nghiệm giai đoạn 1 của Biotrial, một công ty thẩm định thuốc có trụ sở tại Rennes,
Các phòng thí nghiệm Biotrial ở Rennes, miền tây nước Pháp, nơi một thử nghiệm lâm sàng của một thuốc uống khiến một người chết và phải nhập viện năm khác.
Bộ trưởng Y tế Pháp Marisol Touraine cho biết rằng ngoài việc điều trị đau, thuốc được dùng để làm dịu tâm trạng và phiền lo lắng cũng như các vấn đề liên quan đến động cơ bệnh thoái hóa thần kinh bằng cách tác động vào hệ thống endocannabinoid.Trong hệ thống này, các hợp chất tự nhiên não hoạt động trên các thụ thể cụ thể để phát huy tác dụng của chúng. Touraine cho biết loại thuốc này đã không được dựa vào cần sa hoặc cần sa, như một số báo cáo.
Bial cho biết các thử nghiệm lâm sàng bắt đầu tháng Sáu năm ngoái sau xét nghiệm độc chất và 108 người khỏe mạnh đã tham gia vào các thử nghiệm không có phản ứng trung bình hoặc nghiêm trọng.
Thật hiếm có cho các tình nguyện viên bị ốm nặng trong quá trình giai đoạn 1 thử nghiệm, trong đó nghiên cứu sử dụng an toàn, tác dụng phụ và các biện pháp khác trên người tình nguyện khỏe mạnh, chứ không phải là hiệu quả của thuốc.
0 nhận xét: